Dossier Compliance Specialist - #52319

IBSA Group


Datum: vor 1 Woche
Stadt: Lugano, TI
Vertragstyp: Ganztags
Job description:

Responsabilità principali

  • Aggiornare, mantenere e gestire la documentazione QC e i dossier di qualità
  • Verificare la conformità della documentazione rispetto a procedure interne, linee guida regolatorie e farmacopee
  • Supportare il team Quality Control nella raccolta, verifica e consolidamento delle informazioni tecniche
  • Applicare strumenti statistici a supporto delle attività di analisi e revisione documentale
  • Collaborare con le funzioni coinvolte per garantire coerenza e tracciabilità della documentazione di qualità

Requisiti

  • Conoscenza dei prodotti farmaceutici dal punto di vista analitico, di processo produttivo e delle specifiche
    (preferenziale esperienza su prodotti sterili/iniettabili)
  • Familiarità con dossier e procedure regolatorie, linee guida e farmacopee
  • Competenze di base in ambito statistico
  • Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica
  • Preferibile esperienza pregressa in laboratorio chimico
  • Conoscenza di sistemi gestionali in ambito farmaceutico (es. ERP, LIMS, QMS)
  • Precisione, flessibilità e predisposizione al lavoro in team

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