Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d) - #45522

Über Uns

PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt. Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben

• Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharma- und GMP-Umfeld
• Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Betrieb
• Entwicklung, Bewertung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung für Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte
• Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
• Planung und Erstellung von Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen, Systeme und Prozesse im GMP-Umfeld
• Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen (QA, Engineering, Produktion) sowie externen Partnern, Lieferanten und Dienstleistern
• Verantwortung für Termine, Qualität und regulatorische Konformität innerhalb der Projekte
  
  

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
• Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr
• Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement
• Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
• Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
• Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
• Bereitschaft zur Reisetätigkeit
• Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
  
  

Ihre Vorteile

• Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
• Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
• Möglichkeit zur Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen mit fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung
• Flexible Gestaltung der Arbeitszeit: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können
  
  

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn: ab sofort

Job-Location: Schaffhausen, Schweiz

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KontaktIhr Ansprechpartner Im Fachbereich

Friedrich Schmidt

Ihr Ansprechpartner Im Bewerbermanagement

Jana Kreutz

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