Validation Engineer - #43958

cross-ING ist ein unabhängiges ISO 9001/13485-zertifiziertes Schweizer Ingenieurunternehmen. Das Unternehmen bietet der Kundschaft eine breite Wissenspalette im Bereich der Produktentwicklung an. cross-ING unterstützt die Kundschaft mit langjähriger Erfahrung und global vernetztem, interdisziplinärem Fachwissen dabei, Neues zu schaffen und Mehrwert zu generieren. Die cross-ING Group AG übernimmt unter anderem in den Bereichen Marketing, Verkauf und Human Resources administrative Aufgaben.

Pharma- und Medizinal-Unternehmen im Kanton Waadt stehen regelmässig vor der Herausforderung, ihre Produkte und Systeme gemäss geltender Richtlinien zu validieren. Zur Unterstützung dieser Firmen suchen wir per sofort für den Standort in Yverdon-les-Bains eine(n) Validation Engineer, welche(r) Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben gemäss aktueller Normen und Richtlinien durchführt

Deine Zuständigkeiten

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Software- und Prozessvalidierungen, z.B. von MES, Scada, Automationsanlagen und Produktionsprozessen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Beratung von Unternehmen zu den Themen GMP, GAMP, CAPA
• Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA)
• Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement beim Kunden

Deine Qualifikationen

• Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Medical bevorzugt)
• Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001 sowie Data Integrity
• Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
• Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
• Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und Implementierung) von Vorteil
• Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Französischkenntnisse (jeweils Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift

Was wir bieten

Sobald ein passendes Startprojekt da ist, bieten wir dir eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer Festanstellung bei uns. Wir sorgen dafür, dass du immer herausfordernde Projekte erhältst, die zu deinem Profil passen, und dabei viel zu deinem jetzigen Können dazulernen kannst. Unsere Anstellungsbedingungen bieten zeitgemässe Rahmenbedingungen mit attraktiven Vorteilen.

Unsere Benefits im Überblick:

Interne Fachkurse & Campus-Formate – für deinen gezielten Wissensboost

Unterstützung externer Weiterbildungen – wenn’s fachlich passt, fördern wir dich

Empfehlungsprämie – Mitarbeitende werben Mitarbeitende lohnt sich

Sales-Incentive – erfolgreiche Projektvermittlung zahlt sich aus

Flexible Auszeiten – zusätzliche Ferien kaufen oder unbezahlten Urlaub beziehen

Moderne Vorsorgelösung (Swiss Life / ASGA) – solide abgesichert für die Zukunft

Vergünstigungen & Partnerangebote – Vorteile bei Banken, Mobilität & Shopping

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